A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) simplificou as regras de importação de vacinas e medicamentos contra a mpox, mais conhecida como varíola dos macacos. Aprovada na quinta-feira 22, uma nova resolução do órgão permite que o Ministério da Saúde peça a dispensa do registro de remédios que já tenham aprovação prévia de outras autoridades reguladoras internacionais.

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De acordo com a Anvisa, a avaliação dos pedidos de dispensa de registro ficarão a cargo das áreas técnicas da autarquia, com decisão prevista para até sete dias úteis.

O Brasil vai considerar as aprovações das seguintes autoridades:

• Organização Mundial da Saúde (OMS);
• Agência Europeia de Medicamentos (EMA);
• Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA/EUA);
• Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA/UK);
• Agência de Produtos Farmacêuticos e Equipamentos Médicos do Japão (PMDA/MHLW/JP); e
• Agência Reguladora do Canadá (Health Canada).

Mais facilidade de acesso a medicamentos e vacinas para a varíola, segundo a Anvisa

De acordo com a Anvisa, a resolução busca facilitar o acesso da população brasileira a medicamentos ou vacinas já aprovados por outras autoridades para tratamento ou prevenção da mpox.

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A OMS voltou a classificar a mpox como uma Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) devido à propagação de uma nova variante do vírus, a Clado 1b, que circula na África Central.

Inicialmente, a OMS declarou o mais alto nível de alerta para o surto da doença no final de julho de 2022. Em maio de 2023, a organização rebaixou o status, devido à diminuição global dos casos.

Contudo, a nova variante Clado 1b, que apresenta maior mortalidade e facilidade de transmissão, fez com que a OMS voltasse a elevar o alerta. Até o momento, não há registros de casos da variante Clado 1b no Brasil.

Características e transmissão da mpox

A mpox é uma zoonose viral que afeta principalmente crianças, espalha-se por múltiplos modos de transmissão e não se limita à via sexual. A variante é transmitida entre pessoas e animais, e pode ser passada por contato próximo com fluidos corporais de uma pessoa infectada ou por arranhões e mordidas de animais doentes.

Os sintomas incluem dor de cabeça, gânglios inchados e erupções na pele.

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